Prix abordables pour les médicaments financés par les contribuables

Résumé#

Cette loi exigerait des agences fédérales qui donnent ou reçoivent des financements pour la recherche d'inclure une exigence de "prix raisonnable" pour tout produit ou service biomédical développé avec ce financement. L'exigence s'appliquerait aux subventions, contrats, accords de coopération et aux licences de brevets ou de données d'essai réglementaires. Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux (le secrétaire) déciderait de ce qui est "raisonnable", sauf si le secrétaire accorde une dérogation.

La loi interdirait de facturer aux résidents américains plus qu'un prix de référence basé sur le prix médian au Canada et dans six autres pays à revenu élevé (les six pays de référence). Le secrétaire pourrait ajuster ce prix de référence par règlement après un avis public et des commentaires. Le secrétaire peut également rédiger des règles supplémentaires pour mettre en œuvre des normes de prix raisonnables et peut utiliser des outils tels que la réduction des prix ou le raccourcissement de l'exclusivité si les revenus dépassent les objectifs, ou la réduction des prix basée sur le coût par avantage pour la santé ou les charges d'accès.

Le secrétaire pourrait renoncer à l'exigence de prix dans l'intérêt public, mais doit donner un avis public, tenir une audience, accepter des commentaires écrits et publier une analyse économique avant que la dérogation ne prenne effet. Les entreprises commercialisant des produits couverts doivent faire rapport des coûts des essais cliniques, des subventions fédérales pour ces coûts et des revenus annuels des produits par comté au secrétaire. Le secrétaire doit rendre ces rapports publics. La loi définit "produit ou service biomédical" pour inclure des médicaments, vaccins, dispositifs, diagnostics, technologies d'assistance, thérapies basées sur des cellules et des gènes, et d'autres technologies de santé.

Ce que cela signifie pour vous#

• Si vous êtes une entreprise qui reçoit un soutien fédéral pour la recherche biomédicale, vous devrez accepter des conditions de prix raisonnables fixées par le secrétaire lorsque vous acceptez ce soutien ou lorsque vous licensez des brevets ou des données réglementaires connexes.
• Si vous vendez des produits biomédicaux développés avec la recherche fédérale, vous devrez fournir des rapports de coûts et de revenus au secrétaire et respecter des limites de prix liées aux prix au Canada et dans six autres pays à revenu élevé, sauf si le secrétaire accorde une dérogation.
• Si vous êtes un patient ou un acheteur de produits couverts, les règles de la loi visent à limiter combien les entreprises peuvent facturer aux résidents américains pour des produits développés avec un financement de recherche fédérale et à augmenter la transparence publique concernant les coûts et les revenus.
• Les agences fédérales qui financent la recherche seraient tenues d'inclure ces conditions de prix dans leurs accords de financement et licences.

Dépenses#

Aucune information disponible publiquement sur les coûts estimés de la loi, les effets budgétaires ou les économies.

Point de vue des partisans#

Aucune information disponible publiquement.

Point de vue des opposants#

Aucune information disponible publiquement.