Ce projet de loi modifierait trois lois fédérales pour accroître la surveillance des entreprises qui gèrent les avantages pharmaceutiques (souvent appelées gestionnaires de prestations pharmaceutiques ou GPP). Il exige que, pour les années de plan commençant 30 mois après l'adoption de la loi, les contrats conclus ou renouvelés doivent permettre aux GPP et à d'autres entités pertinentes de partager les données nécessaires pour le reporting. Les GPP doivent fournir aux régimes de santé collectifs des rapports réguliers (au moins tous les 6 mois, ou trimestriels si demandé) en langage clair et sous forme lisible par machine. Les rapports doivent inclure des informations détaillées, au niveau des médicaments et des classes thérapeutiques, telles que la compensation contractuelle versée aux GPP et aux pharmacies, la différence entre les montants payés, les identifiants de médicaments, le canal de distribution, le statut de marque ou générique et les coûts listés, le nombre de demandes et d'unités de dosage, le prix net après remises et réductions, les dépenses totales à la charge des participants, les montants reçus par les régimes et les GPP en remises ou frais, et, dans la mesure du possible, les montants d'assistance au copaiement. Les régimes doivent être en mesure de fournir des documents récapitulatifs aux participants et, sur demande, des informations spécifiques au niveau des demandes pour ce participant. Le projet de loi comprend des limites de confidentialité exigeant la conformité avec les règles HIPAA et que les rapports contiennent uniquement des informations de santé récapitulatives. Le Secrétaire (de la Santé et des Services sociaux, avec l'autorité d'application décrite) doit établir un format de rapport standard et émettre les règlements nécessaires dans les 18 mois. Le non-respect peut entraîner des pénalités monétaires civiles (10 000 $ par jour pour non-divulgation et jusqu'à 100 000 $ pour avoir sciemment fourni de fausses informations). Le projet de loi permet également aux régimes parrainés par de grands employeurs de choisir de recevoir des rapports plus détaillés et demande au Secrétaire de définir des formulaires de rapport limités pour prévenir les comportements anticoncurrentiels lorsque les régimes sont affiliés à des entités de fourniture de médicaments.
Aucune information disponible publiquement sur les coûts estimés du budget fédéral ou les coûts de conformité du secteur privé dans le texte ou les métadonnées du projet de loi. Le projet de loi précise cependant les exigences administratives et les pénalités qui pourraient affecter les coûts : les rapports doivent être livrés au moins tous les 6 mois (trimestriels si demandé) ; le Secrétaire doit émettre un format de rapport standard et des règlements supplémentaires dans les 18 mois ; la date d'entrée en vigueur pour les règles de reporting et de contrat est de 30 mois après l'adoption. Les pénalités monétaires civiles dans le texte sont de 10 000 $ par jour pour les manquements à fournir les informations requises et jusqu'à 100 000 $ pour chaque élément d'information fausse sciemment. Le projet de loi n'inclut pas d'estimations numériques des coûts de mise en œuvre ou d'application.
Aucune information disponible publiquement.
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