Divulgation des prix des médicaments directement aux consommateurs

Résumé#

Ce projet de loi exigerait que de nombreuses publicités de médicaments sur ordonnance et de produits biologiques directement destinés aux consommateurs (DTC) incluent une déclaration claire du coût d'acquisition en gros (CAG) du produit pour un approvisionnement de 30 jours ou un traitement typique. La règle s'appliquerait aux médicaments et produits biologiques pour lesquels un paiement est disponible dans le cadre de Medicare ou Medicaid, avec une exemption de prix étroite pour les produits à très faible coût. L'objectif est de fournir aux consommateurs des informations de prix de base lorsqu'ils voient des publicités pour des médicaments.

• Changement principal : Exigence nationale que les publicités DTC couvertes affichent le CAG (prix de liste) pour un approvisionnement de 30 jours ou un traitement typique.
• Qui cela couvre : Publicités pour des médicaments sur ordonnance et des produits biologiques payés par Medicare (titre XVIII) ou Medicaid (titre XIX) qui doivent déjà afficher des informations sur les effets secondaires conformément aux règles de la FDA.
• Exemption : Les produits avec un CAG inférieur à 35 $ pour un approvisionnement de 30 jours (ou traitement typique) sont exemptés.
• Calendrier et élaboration de règles : Le secrétaire doit mettre en place l'exigence d'ici le 1er juillet 2026 et doit publier des règlements finaux dans l'année suivant l'adoption pour définir comment les informations sur les prix doivent être affichées et à quelle vitesse les publicités doivent être mises à jour lorsque les prix changent.
• Application : Les fabricants (ou leurs agents) qui enfreignent la règle peuvent faire face à des pénalités civiles pouvant atteindre 100 000 $ par violation. Le projet de loi autorise le financement nécessaire pour mettre en œuvre la règle.

Ce que cela signifie pour vous#

• Consommateurs / Patients

  • Les publicités pour de nombreux médicaments sur ordonnance incluront le CAG (prix de liste) du médicament pour un approvisionnement de 30 jours ou un traitement typique.
  • La publicité peut également indiquer que le coût à la charge du consommateur pourrait être différent selon l'assurance.
  • Cela pourrait aider les gens à remarquer des prix de liste élevés plus tôt, mais le CAG n'est pas le même que ce que de nombreux patients paient réellement.

• Fabricants de médicaments et annonceurs

  • Doivent inclure le CAG dans les publicités DTC couvertes par la règle et respecter les exigences d'affichage/audio établies par les règlements du HHS.
  • Doivent mettre à jour les publicités lorsque le CAG change selon les règles de calendrier que le secrétaire établira.
  • Risquent des pénalités possibles (jusqu'à 100 000 $ par violation) pour non-conformité.

• Programmes Medicare et Medicaid

  • La règle cible les médicaments pour lesquels un paiement est disponible dans le cadre de ces programmes ; les législateurs ont décrit cela comme un moyen d'augmenter la transparence des prix et de potentiellement ralentir la croissance des dépenses fédérales en médicaments.
  • Le projet de loi permet à l'agence fédérale d'utiliser des rapports publics pour aider à faire respecter la conformité.

• Fournisseurs de soins de santé

  • Les patients qui voient des CAG annoncés peuvent demander aux fournisseurs des alternatives abordables ou une couverture ; les fournisseurs peuvent avoir besoin de répondre à des questions sur les coûts réels à la charge du patient.

• Assureurs et gestionnaires de prestations pharmaceutiques

  • Le projet de loi ne modifie pas les règles de partage des coûts des assureurs, mais pourrait augmenter les demandes des consommateurs concernant la couverture et les coûts réels.

Dépenses#

Aucune estimation de coût public direct n'est incluse dans le texte du projet de loi ou le matériel d'accompagnement.

• Aucune information disponible publiquement sur le coût total fédéral ou les économies.
• Le projet de loi autorise « les sommes nécessaires » pour la mise en œuvre, ce qui implique des coûts administratifs du HHS pour l'élaboration de règles et l'application.
• Les fabricants et annonceurs feront probablement face à des coûts de conformité pour ajouter des informations sur les prix aux publicités et pour mettre à jour les publicités lorsque les CAG changent.
• La structure des pénalités civiles pourrait créer un travail administratif lié à l'application et des collectes de pénalités potentielles.

Point de vue des partisans#

Le projet de loi semble destiné à augmenter la transparence des prix et l'information des consommateurs. Arguments possibles en faveur basés sur le texte du projet de loi et les constatations :

• Fournir le CAG dans les publicités pourrait aider les consommateurs à connaître le prix de liste d'un médicament avant de considérer un traitement, aidant ainsi à une prise de décision éclairée.
• Une plus grande visibilité des prix de liste pourrait encourager la comparaison des prix et la sélection d'alternatives à moindre coût lorsque cela est cliniquement approprié.
• Étant donné que Medicare et Medicaid paient pour de nombreux médicaments annoncés, une publicité plus transparente pourrait réduire les dépenses fédérales inutiles en réduisant la demande pour des produits à prix plus élevé.
• Le projet de loi utilise le CAG car c'est un prix de liste fixé par le fabricant qui est décrit dans le projet de loi comme un point objectif et compris dans la chaîne d'approvisionnement.

Point de vue des opposants#

La conception du projet de loi soulève plusieurs préoccupations et questions sans réponse qui pourraient être soulevées par d'autres (formulées comme des préoccupations plutôt que comme des arguments rapportés) :

• Une préoccupation est que le CAG est un prix de liste du fabricant et ne reflète souvent pas ce que la plupart des patients paient réellement après assurance, remises, rabais ou coupons ; afficher le CAG pourrait donc confondre les consommateurs sur les coûts réels à la charge du patient.
• Le projet de loi permet une déclaration optionnelle selon laquelle les coûts réels des consommateurs peuvent différer, mais il n'exige pas d'afficher les montants typiques à la charge du patient ou les prix spécifiques aux assureurs (comme les copaiements ou la coassurance), donc l'utilité pratique du CAG pour les individus n'est pas claire.
• La règle laisse des détails clés à l'élaboration de règles du HHS (comment les prix doivent être affichés à la télévision, à la radio, en ligne, dans la presse ; à quelle vitesse les publicités doivent être mises à jour après les changements de prix). L'absence de normes spécifiques dans la loi rend l'échéancier et la cohérence de la mise en œuvre incertains.
• Les exigences de conformité et de mise à jour pourraient imposer des coûts et des charges opérationnelles aux fabricants et annonceurs, en particulier pour les produits avec des changements de prix fréquents.
• Le montant de la pénalité civile (jusqu'à 100 000 $ par violation) pourrait être significatif, mais la loi ne définit pas ce qui compte comme une seule violation pour des publicités continues ou multi-plateformes, ce qui pourrait créer une complexité d'application.