Résumé#
Ce projet de loi modifierait une règle de la Loi sur le service de santé publique afin que les centres de santé qualifiés par le gouvernement fédéral (FQHC) doivent obtenir le prix réduit 340B lorsqu'ils achètent des médicaments pour les patients externes. Le principal changement est une interdiction des accords qui permettent aux fabricants de facturer plus que le prix plafond 340B lors de l'achat, puis de compenser la différence plus tard par des remises ou des remboursements. L'objectif général est de s'assurer que les FQHC paient le prix réduit à l'avance.
- Changement principal : Le secrétaire à la santé et aux services sociaux ne peut pas accepter d'accord avec un fabricant qui exige qu'une entité couverte, qui est un FQHC, paie plus que le prix plafond 340B au moment de l'achat.
- Pas de réconciliation après coup : Le projet de loi stipule que de tels accords qui facturent plus lors de l'achat et se réconcilient ensuite par des remises, des remboursements ou d'autres paiements ne sont pas autorisés.
- Entrée en vigueur immédiate : Le changement s'appliquerait aux médicaments achetés à partir de la date d'entrée en vigueur de la loi.
- S'applique aux accords existants pour examen : À partir de l'adoption, le changement doit être pris en compte lors de la décision de savoir si les accords existants avec les fabricants respectent les exigences 340B.
Ce que cela signifie pour vous#
- Centres de santé qualifiés par le gouvernement fédéral (FQHC) : Ne doivent pas être facturés plus que le prix plafond 340B lorsqu'ils achètent des médicaments pour les patients externes couverts. Ils ne devraient pas avoir à attendre des remises ou des paiements ultérieurs pour obtenir la remise complète.
- Fabricants de médicaments : Ne pourraient pas exiger des FQHC qu'ils paient au-dessus du prix plafond 340B lors de l'achat, puis récupèrent la différence plus tard. Ils devraient modifier les contrats et les pratiques de facturation qui utilisent actuellement la réconciliation ultérieure.
- Entités couvertes en général : Le projet de loi nomme spécifiquement les FQHC. Il exige que le secrétaire refuse les arrangements qui permettent à ces entités de payer plus lors de l'achat avec des remises ultérieures.
- Patients et pharmacies : Le projet de loi ne modifie pas directement les règles de couverture des patients ou les licences des pharmacies. Tout effet sur les patients ou les pharmacies serait indirect et n'est pas précisé dans le projet de loi.
- Agences fédérales : Le secrétaire à la santé et aux services sociaux doit tenir compte de la nouvelle règle lors de l'examen de la conformité des accords avec le programme 340B.
Dépenses#
Aucune information disponible publiquement.
- Le texte du projet de loi n'inclut pas d'estimation fiscale ou de chiffres de coût.
- Des coûts administratifs et de conformité possibles pourraient incomber aux fabricants et aux FQHC alors que les contrats et les systèmes d'achat sont modifiés. (Ceci est une possibilité déduite, pas un coût déclaré dans le projet de loi.)
- Le projet de loi ne précise pas les coûts d'application ni si du personnel ou des systèmes supplémentaires au HHS seraient nécessaires pour surveiller la conformité.
- Le projet de loi ne dit pas s'il y aurait des économies pour les FQHC ou des pertes pour les fabricants ; aucun montant en dollars n'est fourni.
Point de vue des partisans#
- Le projet de loi semble destiné à s'assurer que les FQHC reçoivent immédiatement la remise 340B lors de l'achat.
- Les partisans pourraient faire valoir que cela empêche les retards et les problèmes de flux de trésorerie pour les centres de santé qui, autrement, paieraient des prix plus élevés à l'avance et attendraient des remises ultérieures.
- Cela pourrait être perçu comme un renforcement de la protection pratique de la remise 340B pour les entités couvertes nommées.
Point de vue des opposants#
- Une préoccupation est que le projet de loi n'explique pas comment l'application fonctionnerait ou quelles pénalités s'appliquent si un fabricant ou un acheteur enfreint la règle.
- Le projet de loi ne dit pas clairement comment il affecte les arrangements complexes existants, tels que les achats effectués par l'intermédiaire de pharmacies ou de tiers.
- Cela pourrait créer des litiges juridiques et administratifs pendant que les contrats sont renégociés.
- Il n'est pas clair si les fabricants modifieraient les prix, limiteraient l'approvisionnement ou modifieraient les pratiques de distribution en réponse à la règle ; le projet de loi n'aborde pas ces effets possibles.