Interdiction des cosmétiques contenant des PFAS

Résumé#

Ce projet de loi ajouterait une nouvelle interdiction sur les substances perfluoroalkyles ou polyfluoroalkyles (PFAS) ajoutées intentionnellement dans les cosmétiques en modifiant la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. L'interdiction considérerait les cosmétiques contenant des PFAS ajoutés intentionnellement comme "adultérés" (illégaux à vendre). La nouvelle règle entrerait en vigueur le 1er janvier 2027. Le projet de loi abroge également une disposition spécifique de la Loi de modernisation de la réglementation des cosmétiques de 2022.

• Changement principal : tout cosmétique contenant un PFAS ajouté intentionnellement serait considéré comme adultéré et donc non conforme à la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques.
• Définition : les PFAS sont définis de manière large comme des produits chimiques organiques fluorés qui contiennent au moins un atome de carbone méthyle ou méthylène entièrement fluoré.
• "Ajouté intentionnellement" : couvre les PFAS ajoutés délibérément pour un but technique ou fonctionnel, ainsi que les PFAS qui sont des produits de dégradation intentionnels d'un produit chimique ajouté.
• Date d'entrée en vigueur : l'interdiction s'applique à partir du 1er janvier 2027.
• Abrogation : le projet de loi abroge l'article 3506 de la Loi de modernisation de la réglementation des cosmétiques de 2022 ; le texte du projet de loi n'explique pas l'effet pratique de cette abrogation.

Ce que cela signifie pour vous#

• Fabricants de cosmétiques et fournisseurs d'ingrédients
  • Ne doivent pas ajouter de PFAS dans les cosmétiques vendus aux États-Unis après le 1er janvier 2027.
  • Pourraient avoir besoin de reformuler des produits, de changer l'approvisionnement en ingrédients et de tester les ingrédients et les produits finis pour prouver que les PFAS n'ont pas été ajoutés intentionnellement.
• Importateurs et détaillants
  • Pourraient faire face à des actions d'application s'ils vendent des cosmétiques contenant des PFAS ajoutés intentionnellement.
  • Pourraient avoir besoin de vérifier la documentation des fournisseurs et de tester les produits pour éviter de vendre des articles interdits.
• Consommateurs
  • Les produits en magasin et en ligne contenant des PFAS ajoutés intentionnellement seraient interdits à partir du 1er janvier 2027.
  • Le projet de loi ne nécessite pas de nouvelles règles d'étiquetage ou d'avis aux consommateurs dans le texte.
• Agences gouvernementales
  • Le changement rend les cosmétiques contenant des PFAS ajoutés intentionnellement illégaux en vertu de la Loi FD&C, qui est appliquée en vertu des lois alimentaires et pharmaceutiques existantes. Le projet de loi ne décrit pas de nouvelles procédures d'application ou de financement.
• Ce qui n'est pas clair :
  • Le projet de loi ne fixe pas de limite numérique ou de seuil pour les traces de PFAS (par exemple, si de minuscules contaminants sont autorisés).
  • Le projet de loi n'explique pas comment les régulateurs devraient tester ou prouver que les PFAS ont été "ajoutés intentionnellement."
  • L'effet pratique de l'abrogation de l'article 3506 de la loi de 2022 n'est pas expliqué dans le texte du projet de loi.

Dépenses#

Aucune information disponible publiquement.

• Le texte du projet de loi et les documents fournis n'incluent pas de note fiscale ou d'estimation des coûts.
• Cela augmenterait probablement les coûts de conformité pour les fabricants et les importateurs (tests, reformulation, vérifications de la chaîne d'approvisionnement). Ce sont probablement des coûts privés ; le projet de loi ne fournit pas de chiffres.
• L'application pourrait nécessiter des ressources supplémentaires de la FDA, des tests ou des inspections ; le projet de loi ne précise pas les changements de financement ou de personnel.
• L'abrogation de la disposition législative de 2022 pourrait changer les coûts ou les processus administratifs, mais le projet de loi n'explique pas l'effet financier.

Point de vue des partisans#

• Le projet de loi semble destiné à prévenir l'utilisation intentionnelle de PFAS dans les cosmétiques.
• Un argument possible en faveur du projet de loi est que l'interdiction de l'ajout intentionnel pourrait réduire l'exposition des consommateurs aux PFAS provenant de produits de soins personnels.
• Une définition basée sur des classes (couvrant les produits chimiques partageant une caractéristique structurelle) pourrait être destinée à empêcher les fabricants de passer à des PFAS chimiquement similaires pour contourner une interdiction plus stricte.
• Considérer les cosmétiques contenant des PFAS ajoutés intentionnellement comme "adultérés" utilise les outils existants des lois sur les médicaments et les aliments pour retirer des produits du marché.

Point de vue des opposants#

• Une préoccupation est que le projet de loi n'explique pas comment les régulateurs prouveront qu'un PFAS a été "ajouté intentionnellement" par rapport à sa présence en tant qu'impureté ou contamination.
• Le projet de loi ne fixe aucune limite de test numérique ou seuil de détection. Cela soulève des questions sur les quantités traces et l'équité de l'application.
• La définition chimique large pourrait couvrir de nombreuses substances ; cela pourrait compliquer et alourdir les coûts de conformité et de test pour les fabricants.
• L'abrogation d'une section de la loi sur les cosmétiques de 2022 pourrait changer les processus réglementaires, mais le projet de loi ne dit pas comment ni pourquoi, laissant une incertitude sur les effets administratifs.
• L'application pourrait nécessiter plus de tests et de surveillance de la FDA, mais le projet de loi n'inclut pas de financement ou de mesures d'application détaillées.