Résumé#
Ce projet de loi met à jour les règles du programme de réduction des prix des médicaments 340B. Il définit qui compte comme un "patient" et qui est un "fournisseur prescripteur". Il établit de nouvelles règles pour les pharmacies sous contrat, y compris l'enregistrement, des accords écrits standard et des rapports publics. Le projet de loi crée un centre de données national pour collecter des données au niveau des demandes afin de prévenir les réductions de prix en double et la diversion de médicaments, et il exige des audits par le Département de la santé et des services sociaux (HHS) et des auditeurs indépendants. Il ajoute des règles d'éligibilité détaillées et une norme de "besoin communautaire" pour les sites hospitaliers pour enfants. Le projet de loi exige que les entités couvertes publient et appliquent des politiques d'assistance financière, impose des limites sur certaines pratiques de recouvrement de dettes hospitalières, et exige de nombreux nouveaux rapports et études par le HHS, l'Inspecteur général et le Bureau de la responsabilité gouvernementale (GAO). Il établit également un programme de frais d'utilisateur pour financer la surveillance et autorise des crédits budgétaires spécifiques annuels pour les audits et le travail du programme.
Ce que cela signifie pour vous#
- Patients : Les entités couvertes doivent avoir et montrer des politiques d'assistance financière et fournir des avis au point de soins. Certains hôpitaux sont restreints dans la vente de dettes de patients ou leur signalement aux agences de crédit ; des limites sur les poursuites pour recouvrer des dettes médicales s'appliquent à des hôpitaux spécifiés.
- Centres de santé communautaire et hôpitaux : De nouvelles définitions de patient et de fournisseur prescripteur, des règles pour les sites pour enfants et des tests de besoin communautaire affectent quels sites peuvent utiliser les réductions 340B. Les entités couvertes doivent enregistrer les sites et les accords de pharmacie sous contrat et conserver des dossiers pour les audits.
- Pharmacies sous contrat et administrateurs tiers : Doivent s'enregistrer, suivre les termes de contrat standard, soumettre des données aux entités couvertes et au centre de données, et respecter les exigences de conservation et d'audit.
- Fabricants et payeurs : Les fabricants doivent offrir des médicaments 340B au prix plafond et permettre la livraison aux pharmacies sous contrat ; l'accès au centre de données donne aux fabricants des données au niveau des demandes pour des raisons d'intégrité du programme.
- Surveillance du système de santé : Le HHS (HRSA et CMS) effectuera de nouveaux audits, publiera des données rapportées par les entités couvertes et supervisera un centre de données pour les données au niveau des demandes.
Dépenses#
- Le projet de loi autorise des frais d'utilisateur à partir de l'exercice fiscal 2027 ; la formule générale est de 0,1 pour cent du montant en dollars payé par une entité couverte pour des médicaments 340B l'année précédente (détails à établir par règle).
- Il autorise 3 000 000 $ par an pour les exercices fiscaux 2027 à 2031 pour les audits et la surveillance, et 9 000 000 $ par an pour les exercices fiscaux 2028 à 2031 pour les activités de mise en œuvre.
- Le projet de loi exige la création et la contractualisation d'un centre de données tiers ; les coûts spécifiques des contrats ne sont pas listés dans le texte du projet de loi.
- Aucune information disponible publiquement sur l'impact fiscal net total au-delà des montants et de la formule de frais spécifiés dans le texte du projet de loi.
Point de vue des partisans#
Le projet de loi est rédigé "pour renforcer le programme de réduction des prix des médicaments 340B." Il comprend des mesures visant à améliorer l'intégrité et la transparence du programme : définitions plus claires des patients et des prescripteurs, surveillance renforcée des pharmacies sous contrat et des sites pour enfants, un centre de données pour détecter les réductions de prix en double et la diversion, des rapports obligatoires par les entités couvertes, des audits élargis, et des protections destinées à améliorer l'accessibilité financière pour les patients et à limiter certaines pratiques de recouvrement de dettes hospitalières.
Point de vue des opposants#
Aucune information disponible publiquement.