Ce projet de loi crée un groupe de travail interagences sur les brevets pour coordonner le travail entre l'Office des brevets et des marques des États-Unis (USPTO) et la Food and Drug Administration (FDA) pour les médicaments humains et les produits biologiques. Le groupe de travail est ajouté au titre 35 du Code des États-Unis en tant que nouvelle section 15. Le directeur de l'USPTO et le commissaire de la FDA doivent signer ou mettre à jour un protocole d'accord pour faire fonctionner le groupe de travail. Les membres seront des employés des deux agences ayant une expertise technique, médicale, scientifique ou administrative pertinente.
Le groupe de travail partagera des informations sur les processus d'examen de chaque agence, les nouvelles approbations, les technologies, l'art antérieur et les développements scientifiques. L'USPTO peut demander et la FDA doit fournir des informations appropriées ou un accès aux demandes de produits, aux approbations, aux brevets et aux informations d'étiquetage, y compris certaines informations qui ne sont pas actuellement publiques, lorsque cela est nécessaire pour l'examen des brevets. L'USPTO aidera la FDA dans le rôle ministériel de lister les brevets. Le projet de loi exige des protocoles pour protéger les informations confidentielles, y compris un avis à un promoteur de produit avec 30 jours pour consulter avant que certaines informations ne soient partagées. Le directeur doit garder les informations partagées séparées des demandes de brevet en cours. Le projet de loi demande également au directeur de l'USPTO de faire rapport aux comités judiciaires du Congrès dans les quatre ans sur la fréquence à laquelle les informations de la FDA sont partagées et utilisées, quelles méthodes et types d'informations sont les plus utiles, les changements recommandés et d'autres agences à considérer pour la coordination.
Aucune information publique disponible sur les coûts ou le financement. Le texte du projet de loi n'inclut pas d'estimation budgétaire ni ne précise de nouveau financement.
Le projet de loi indique que les examinateurs de brevets peuvent bénéficier d'informations supplémentaires que d'autres agences détiennent. Les partisans du texte du projet de loi soutiennent que le partage d'informations techniques et réglementaires de la FDA peut aider les examinateurs à évaluer l'art antérieur et l'état de la science et à améliorer l'exactitude et la cohérence des représentations liées aux brevets.
Aucune information publique disponible.