Loi sur la modernisation de l'information sur les prescriptions

Titre complet:
Loi sur la modernisation de l'information sur les prescriptions de 2025

Résumé#

Ce projet de loi permet que les informations de prescription requises pour les médicaments sur ordonnance soient fournies uniquement par des moyens électroniques. Un fabricant peut passer à l'étiquetage électronique si l'étiquetage respecte les exigences légales et si le fabricant donne aux prescripteurs et aux dispensateurs la possibilité de continuer à recevoir des copies papier ou de demander des copies papier au besoin. Après une demande, le fabricant doit fournir rapidement la copie papier sans frais supplémentaires.

Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux doit publier des règles finales dans un délai d'un an pour mettre en œuvre le changement et expliquer comment les professionnels de la santé peuvent obtenir des copies papier directement auprès des fabricants ou des distributeurs. Le secrétaire doit concevoir les règles de manière à minimiser les impacts économiques négatifs sur les prescripteurs et les dispensateurs. La Food and Drug Administration doit organiser un atelier public dans un délai de deux ans pour discuter de la manière d'améliorer le format, l'accessibilité et l'utilisabilité des informations de prescription. Le changement s'applique aux médicaments introduits dans le commerce interétatique à partir de la date la plus proche de deux ans après l'adoption ou de la date d'entrée en vigueur des règlements finaux. Le projet de loi utilise la définition existante de "médicament" tirée de la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques.

Ce que cela signifie pour vous#

  • Si vous êtes un prescripteur ou un dispensateur : vous pourriez être invité à accepter des informations de prescription électroniques, mais vous devez avoir la possibilité de continuer à recevoir des copies papier ou de demander des copies papier lorsque cela est nécessaire. Les copies papier doivent être fournies rapidement et gratuitement après une demande.
  • Si vous êtes un fabricant ou un distributeur de médicaments : vous pouvez fournir les informations de prescription requises uniquement par voie électronique si vous suivez les règles du projet de loi et offrez des copies papier sur demande. Vous devez fournir des copies papier sans frais supplémentaires lorsqu'elles sont demandées.
  • Si vous êtes un patient ou un membre du public : le texte du projet de loi ne décrit pas de changements directs sur la manière dont les patients reçoivent des informations.

Dépenses#

Aucune information disponible publiquement sur les coûts totaux ou les économies résultant du projet de loi n'est incluse dans le texte. Le projet de loi exige que les fabricants fournissent les copies papier demandées sans coût supplémentaire pour les prescripteurs ou les dispensateurs. Le secrétaire est chargé de concevoir des règlements d'application pour minimiser les impacts économiques négatifs sur les prescripteurs et les dispensateurs. Le projet de loi n'inclut pas d'estimation globale des coûts fédéraux dans le texte.

Point de vue des partisans#

Aucune information disponible publiquement dans le texte du projet de loi sur les arguments déclarés par les partisans. Les dispositions écrites du projet de loi se concentrent sur la possibilité de fournir des informations de prescription électroniques tout en préservant l'option de copies papier et en dirigeant l'élaboration de règles par le HHS et un atelier public.

Point de vue des opposants#

Aucune information disponible publiquement dans le texte du projet de loi sur les arguments déclarés par les opposants. Le texte du projet de loi ne consigne pas d'objections ou de positions opposées.