Ce projet de loi crée une nouvelle catégorie appelée "Annexe A" pour certains médicaments importés ou offerts à l'importation. Une substance peut être placée dans l'Annexe A si elle n'est pas déjà classée, a une structure chimique substantiellement similaire à un médicament classé, et a des effets stimulants, dépresseurs ou hallucinogènes réels ou prévus similaires ou supérieurs à ceux d'un médicament classé. Le Procureur général (PG) peut émettre des ordonnances temporaires pour placer des médicaments dans l'Annexe A (après un avis public de 30 jours) qui durent jusqu'à 5 ans, avec une possible prolongation de 180 jours. Les ordonnances de classement temporaires ne sont pas soumises à un contrôle judiciaire. Le PG peut ensuite rendre le classement permanent après trois ans, à moins que le Secrétaire à la santé et aux services sociaux (HHS) ne constate que la substance n'a pas un potentiel d'abus suffisant et notifie le PG d'arrêter le classement.
Le projet de loi ajoute de nouvelles sanctions pénales pour les infractions d'importation ou d'exportation impliquant des substances de l'Annexe A, y compris des peines d'emprisonnement maximales plus élevées, des amendes plus importantes, et des conditions de libération surveillée obligatoires. Il exige que les substances et produits de l'Annexe A importés ou exportés utilisent des noms de l'Union internationale de chimie pure et appliquée (IUPAC) sur les étiquettes, avec des exemptions pour certains produits approuvés par la FDA ou couverts par une exemption d'essai clinique. Le PG doit enregistrer les importateurs et exportateurs de substances de l'Annexe A si l'utilisation est à des fins de recherche, d'analyse ou industrielles approuvées et si l'enregistrement est conforme à l'intérêt public et aux obligations des traités internationaux. La loi ajoute également des règles permettant aux chercheurs déjà travaillant avec une substance de continuer leurs recherches pendant qu'ils demandent l'enregistrement. Le projet de loi apporte des modifications connexes aux lois sur l'importation et l'exportation et permet aux personnes condamnées en vertu de ces nouvelles sanctions de demander un réexamen de la peine si la substance est ultérieurement déclassée ou placée sur un calendrier avec des sanctions moins sévères. Il précise également que l'autorité existante de poursuivre les analogues et de classer ou reclasse des substances contrôlées reste en vigueur.
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Le projet de loi vise à stopper l'importation et la fabrication d'analogues synthétiques, à renforcer les contrôles pour prévenir l'abus et la diversion, à exiger un étiquetage chimique clair, et à fournir des règles d'enregistrement pour une recherche légitime et une utilisation industrielle.
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