Proposition de désinvestissement du marché pharmaceutique

Résumé#

Ce projet de loi interdirait à une seule entreprise de posséder à la fois une pharmacie et soit une compagnie d'assurance, soit un gestionnaire de prestations pharmaceutiques (PBM). Son objectif déclaré est d'arrêter les conflits d'intérêts qui, selon le projet de loi, surviennent lorsque les PBM ou les assureurs possèdent des pharmacies, et de rétablir la concurrence sur les marchés des médicaments sur ordonnance.

• Changement principal : Les entreprises qui possèdent ou contrôlent à la fois une pharmacie et possèdent ou contrôlent un assureur ou un PBM doivent se désinvestir de la pharmacie dans un délai d'un an.
• Application : La Commission fédérale du commerce (CFC) et la Division antitrust du ministère de la Justice ont le pouvoir d'appliquer la règle. Elles doivent établir des jalons de désinvestissement et peuvent imposer des pénalités pour les jalons manqués.
• Pénalités : En cas de non-conformité aux jalons, 10 % des bénéfices d'une entreprise seraient placés en séquestre chaque mois jusqu'au désinvestissement ou seraient confisqués au profit d'un fonds créé par la CFC si le désinvestissement n'a jamais lieu. Les tribunaux peuvent ordonner le remboursement des revenus de la pharmacie gagnés pendant une violation dans ce fonds.
• Poursuites privées et étatiques : Les particuliers, les procureurs généraux des États, l'Inspecteur général du HHS, la CFC et le DOJ peuvent intenter des poursuites civiles. Les plaignants privés qui gagnent peuvent recevoir des dommages-intérêts triples ainsi que des frais d'avocat.
• Définitions et portée : « Pharmacie » couvre de nombreux types (détaillant, commande par correspondance, spécialité, hôpital, soins de longue durée, etc.). « PBM » est défini de manière large pour couvrir les entités qui négocient les prix des médicaments, gèrent des réseaux de pharmacies, traitent des demandes, gèrent l'utilisation et des services similaires.
• Élaboration de règles et rapports : La CFC doit établir des règles pour mettre en œuvre la loi et la CFC ainsi que le DOJ doivent envoyer des rapports de conformité trimestriels au Congrès.

Ce que cela signifie pour vous#

• Grandes entreprises de santé intégrées et PBM : Si une entreprise possède à la fois une pharmacie et un assureur ou un PBM, elle doit vendre ou autrement se désinvestir de la pharmacie dans un délai d'un an. L'entreprise sera soumise à la surveillance de la CFC/DOJ et pourrait faire face à des pénalités financières si elle manque les jalons de désinvestissement.
• Pharmacies détenues par des assureurs ou des PBM : Ces pharmacies seront probablement vendues à de nouveaux propriétaires. Le désinvestissement pourrait modifier les contrats, le personnel ou les emplacements en fonction des acheteurs.
• Pharmacies indépendantes et non affiliées : Le projet de loi vise à réduire ce que le projet de loi appelle « l'auto-préférence » des entreprises intégrées. Cela pourrait accroître la concurrence pour les affaires de pharmacie, bien que le projet de loi ne garantisse pas de résultats spécifiques.
• Patients et inscrits aux plans : Le projet de loi vise à réduire les conflits qui pourraient augmenter les coûts des médicaments sur ordonnance. L'ampleur des changements de prix ou de couverture n'est pas spécifiée.
• Plans de santé et employeurs : Les PBM et les assureurs pourraient changer la façon dont ils forment des réseaux de pharmacies et négocient des prix si la propriété verticale est éliminée.
• Procureurs généraux des États et particuliers : Ils peuvent intenter des poursuites pour faire respecter la loi et peuvent demander des dommages-intérêts triples pour les préjudices allégués en vertu de la loi.
• CFC et DOJ : Les deux agences doivent examiner les désinvestissements, peuvent bloquer les transactions futures qui recréent les mêmes conflits, et doivent faire rapport trimestriellement au Congrès.

Dépenses#

Aucune information disponible publiquement.

• Le projet de loi exige que la CFC émette des règles et que la CFC et le DOJ examinent les désinvestissements et envoient des rapports trimestriels. Cela pourrait augmenter la charge de travail de l'agence et les coûts administratifs, mais aucune estimation des coûts n'est fournie.
• Le mécanisme de pénalité en séquestre transfère 10 % des bénéfices d'une entreprise chaque mois en cas de non-conformité ; les revenus de pharmacie restitués sont déposés dans un fonds de la CFC pour être utilisés dans les communautés touchées. Le projet de loi ne précise pas combien d'argent cela générera.
• Les coûts de conformité pour les entreprises concernées pourraient inclure des frais juridiques, des coûts de transaction pour les désinvestissements, et d'éventuels litiges provenant de poursuites privées. Ces coûts ne sont pas estimés dans le texte du projet de loi.

Point de vue des partisans#

• Le projet de loi semble destiné à éliminer les conflits d'intérêts lorsque les PBM ou les assureurs possèdent également des pharmacies.
• Un argument possible en faveur du projet de loi est que la séparation structurelle forcée empêcherait les entreprises de diriger les patients vers des pharmacies affiliées et rétablirait ainsi une concurrence équitable entre les pharmacies.
• Le projet de loi pourrait être perçu comme protégeant les pharmacies indépendantes et les consommateurs contre la pression contractuelle et les fermetures potentielles causées par des concurrents intégrés.
• Il donnerait aux agences fédérales, aux procureurs généraux des États et aux parties privées des outils clairs pour faire respecter la séparation et bloquer les futurs accords qui recréent les mêmes conflits.

Point de vue des opposants#

• Une préoccupation est que le délai de désinvestissement d'un an pourrait être serré. Des ventes forcées rapides pourraient perturber les services de pharmacie ou réduire le nombre d'acheteurs pour certains emplacements, en particulier dans les zones rurales ou mal desservies.
• Le projet de loi laisse plusieurs détails pratiques flous, tels que la manière dont les « bénéfices » sont calculés pour la pénalité de 10 % en séquestre et comment évaluer les actifs lors des ventes gérées par un fiduciaire. Cela pourrait entraîner des litiges sur la mesure et le processus.
• Les définitions larges de « PBM » et « pharmacie », ainsi que la portée de la loi dans de nombreux arrangements commerciaux, pourraient créer de l'incertitude pour les entreprises quant à savoir si elles doivent se désinvestir.
• Permettre des dommages-intérêts triples et des poursuites privées larges pourrait augmenter les coûts de litige pour les entreprises et entraîner davantage de poursuites.
• Le projet de loi exige l'élaboration de règles par la CFC et un examen supplémentaire par l'agence, ce qui pourrait retarder certaines transactions tout en augmentant la charge administrative ; le texte ne comprend pas de ressources budgétaires ou de personnel spécifiques pour répondre à ces demandes.