Planification et surveillance du xylazine

Résumé#

Le projet de loi ajoute le xylazine (y compris ses sels et isomères) à l'annexe III de la Loi sur les substances contrôlées. Cela fait du xylazine un médicament contrôlé soumis aux contrôles fédéraux sur la fabrication, la distribution et la tenue de dossiers, avec des règles spéciales qui limitent la possession légale principalement aux vétérinaires, propriétaires d'animaux, programmes de contrôle des animaux et programmes de faune. Le projet de loi exige également un suivi fédéral des expéditions de xylazine, demande à la Commission des sentences de revoir les peines pour les crimes impliquant le xylazine, et ordonne des rapports fédéraux au Congrès sur l'utilisation illicite du xylazine.

• Changement principal : Le xylazine est défini dans la loi fédérale et placé à l'annexe III, ce qui en fait une substance contrôlée réglementée.
• Règles de possession : Seuls les vétérinaires (ou les pharmacies délivrant sur prescription d'un vétérinaire) et les programmes animaliers autorisés sont considérés comme des « utilisateurs finaux » pour le xylazine ; la possession humaine à des fins médicales personnelles est exclue sauf pour les produits pharmaceutiques approuvés par la FDA.
• Règles de transition : Certaines règles de sécurité, d'étiquetage et d'enregistrement de l'annexe III pour le xylazine sont retardées pour de courtes périodes de transition (sécurité de fabrication non requise rétroactivement ; étiquetage retardé d'un an ; règles d'enregistrement des praticiens retardées de 60 jours).
• Suivi et application : Le projet de loi ajoute le xylazine aux exigences fédérales de suivi des expéditions et demande à la Commission des sentences de revoir les règles de sentence pertinentes.
• Rapports : Le Procureur général (DEA travaillant avec la FDA) doit faire rapport au Congrès sur la prévalence et les sources du xylazine illicite dans les 18 mois et fournir une mise à jour après 4 ans.

Ce que cela signifie pour vous#

• Vétérinaires et pharmacies vétérinaires

  • Doivent s'enregistrer et suivre les règles de l'annexe III pour le xylazine une fois que les règles d'enregistrement commencent (après la transition de 60 jours).
  • Peuvent légalement posséder et dispenser du xylazine pour les animaux selon les usages définis.
  • Les fabricants de xylazine bénéficient d'un certain allègement de transition concernant les mises à niveau immédiates de sécurité des capitaux.

• Propriétaires d'animaux, refuges et programmes de contrôle des animaux/faune

  • Peuvent posséder du xylazine pour les animaux s'ils l'obtiennent par l'intermédiaire d'un vétérinaire ou d'un programme autorisé, comme le permet le projet de loi.
  • Les agences gouvernementales et les entreprises où se trouvent les animaux sont explicitement incluses en tant que détenteurs légaux pour les usages animaliers.

• Pharmacies et fabricants

  • Seront soumis aux contrôles de l'annexe III pour le xylazine (inventaire, tenue de dossiers, étiquetage, distribution), bien que certaines règles d'étiquetage et de sécurité soient temporairement retardées.
  • La FDA et la DEA sont invitées à accélérer toute soumission ou approbation requise liée à la mise en place du xylazine à l'annexe III.

• Application de la loi, tribunaux et corrections

  • Les systèmes de suivi des expéditions fédérales doivent inclure le xylazine.
  • La politique de sentence doit être revue et éventuellement modifiée pour ajuster les peines pour les infractions impliquant le xylazine.

• Personnes utilisant le xylazine illicitement

  • Étant donné que le xylazine est placé à l'annexe III, la fabrication, la distribution ou la possession illégale en dehors des usages vétérinaires et médicaux approuvés tomberait sous la loi fédérale sur les substances contrôlées et les actions d'application.

Dépenses#

Aucune information disponible publiquement sur les coûts fédéraux estimés, les impacts budgétaires ou une note fiscale n'a été fournie avec le texte du projet de loi.

Effets possibles sur les coûts ou l'administration indiqués par le texte du projet de loi :

• Les agences (DEA, FDA) auront du travail à faire pour ajouter le xylazine aux systèmes de suivi et pour accélérer les soumissions des fabricants ; cela pourrait augmenter les coûts administratifs.
• Les enregistrements, les contrôles d'inventaire, la tenue de dossiers et les changements d'étiquetage ultérieurs peuvent créer des coûts de conformité pour les vétérinaires, les pharmacies, les fabricants et les distributeurs.
• La Commission des sentences et le DOJ doivent examiner et éventuellement modifier les directives de sentence, ce qui pourrait entraîner des coûts de mise en œuvre.
• Les rapports au Congrès nécessiteront du temps de personnel de la DEA/FDA pour rassembler et analyser des données pour les rapports de 18 mois et de 4 ans.

Point de vue des partisans#

Le projet de loi semble destiné à réduire la disponibilité illicite et les dommages causés par le xylazine en en faisant une substance contrôlée et en améliorant le suivi et la surveillance fédéraux. Arguments possibles basés sur le texte du projet de loi :

• Placer le xylazine à l'annexe III rendrait illégal de distribuer ou de posséder le médicament en dehors des usages vétérinaires approuvés ou des usages médicaux autorisés par la FDA, réduisant ainsi la déviation vers les marchés illicites.
• Ajouter le xylazine au suivi des expéditions fédérales (ARCOS) donnerait aux autorités de meilleures données sur le mouvement du médicament.
• Demander à la Commission des sentences de revoir les directives pourrait aligner les peines criminelles avec le rôle du médicament sur les marchés illégaux.
• Exiger des rapports au Congrès vise à fournir de meilleures informations sur l'origine et la déviation du xylazine, et si des substances connexes apparaissent.

Point de vue des opposants#

Le texte du projet de loi laisse certaines questions pratiques et des compromis possibles qui pourraient soulever des préoccupations :

• Une préoccupation est l'impact sur les vétérinaires, les refuges pour animaux et les programmes de faune et de contrôle des animaux : de nouvelles règles d'enregistrement, de tenue de dossiers et de délivrance pourraient ajouter de la paperasse et des coûts pour les soins routiniers des animaux.
• Il n'est pas clair comment les stocks existants dans certaines installations vétérinaires ou de fabrication seront gérés au fil du temps, malgré l'allègement temporaire pour la sécurité et l'étiquetage.
• Le projet de loi ne précise pas les niveaux de peine criminelle dans ce texte ; il demande à la Commission des sentences de revoir les directives, donc les peines éventuelles ne sont pas encore définies.
• Placer le xylazine dans un calendrier de médicaments pourrait pousser les utilisateurs illicites vers d'autres substances ; le projet de loi ne traite pas du traitement, de la réduction des dommages ou des réponses médicales à l'exposition au xylazine.
• Le projet de loi demande aux agences fédérales de produire des rapports, mais il ne précise pas quelles sources de données ou méthodes seront utilisées ; cela pourrait limiter l'utilité des rapports à moins que les agences ne rassemblent des données complètes.