Cette loi, appelée la Loi INSULIN de 2026, exige que la plupart des régimes de santé collectifs et individuels couvrent certains produits d'insuline avec des coûts directs faibles ou nuls. Pour un approvisionnement de 30 jours, les régimes ne peuvent appliquer aucune franchise et ne peuvent pas facturer plus de 35 $ par approvisionnement de 30 jours, ou pour les années de régime à partir du 1er janvier 2028, le moindre de 35 $ ou 25 % du prix négocié du régime après concessions de prix. Les régimes doivent couvrir au moins un produit pour chaque type d'insuline et forme de livraison choisie par le régime. Les régimes ne peuvent pas imposer d'autorisation préalable ou de règles similaires sur ces produits d'insuline, sauf pour des raisons de sécurité, des limites de quantité raisonnables ou d'autres raisons cliniquement justifiées. La loi exige également que les régimes catastrophiques couvrent ces produits d'insuline avant qu'un assuré n'atteigne la limite annuelle des coûts directs. Les agences fédérales peuvent mettre en œuvre les règles par des directives pour les années de régime commençant le 1er janvier 2028 jusqu'au 1er janvier 2030. La loi autorise une étude du GAO sur les personnes non assurées qui utilisent de l'insuline et crée un centre de ressources financé par des subventions et une ligne d'assistance 24/7 pour aider les personnes non assurées à trouver des programmes d'assistance. La loi donne également au secrétaire de la HHS le pouvoir d'accélérer l'examen de certaines demandes de biosimilaires lorsque moins de trois biosimilaires approuvés existent pour un produit de référence et qu'au moins trois ans se sont écoulés depuis la fin des exclusivités connexes.
La loi déclare que son objectif est "de réduire le prix de l'insuline et de fournir des protections aux patients en ce qui concerne le coût de l'insuline." Les dispositions exigent des coûts directs plus bas, limitent l'autorisation préalable, créent un soutien pour les personnes non assurées et cherchent à accélérer la concurrence des biosimilaires.
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