Le projet de loi modifie les conditions dans lesquelles certains médicaments biologiques peuvent devenir éligibles aux négociations de prix de Medicare si une version biosimilaire est en cours de développement. Dans certains cas, le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux retarderait la sélection jusqu'à deux ans si des informations soutiennent qu'un biosimilaire devrait atteindre le marché dans ce délai. Le fabricant devrait confirmer des informations clés par écrit sous peine de parjure. Les litiges en matière de brevets ne pourraient pas, à eux seuls, empêcher un retard. Si un biosimilaire n'est pas autorisé et commercialisé dans le délai spécifié, le fabricant du médicament original pourrait être contraint de payer un rabais. Les modifications s'appliqueraient aux années d'applicabilité des prix initiaux commençant en 2027.
Le projet de loi modifie le processus de Medicare pour sélectionner certains médicaments biologiques pour les négociations de prix lorsque qu'un biosimilaire pourrait bientôt entrer sur le marché. Il ne prévoit pas de bénéfices ou d'exigences directs pour les patients.
Le projet de loi ne fournit pas d'estimation des dépenses. Il prévoit des rabais possibles pour certains fabricants si un biosimilaire n'est pas autorisé et commercialisé dans le délai spécifié.
Aucune information disponible publiquement.
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