Résumé#
La Loi SCREENS modifierait la Loi sur les services de santé publique et la Loi sur la sécurité sociale ; elle n'est pas une loi. Son objectif déclaré est de rendre les recommandations de dépistage du cancer utilisables dans la technologie de la santé. Elle exigerait un cadre national et, par la suite, une technologie de santé certifiée qui peut l'utiliser.
- Dans l'année suivant son adoption, le Coordonnateur national des technologies de l'information en santé doit créer le cadre en consultation avec des responsables fédéraux de la santé nommés, le Groupe de travail sur les services préventifs des États-Unis et des parties prenantes clés en oncologie, et le mettre à jour chaque année.
- Les recommandations doivent être publiques sous forme lisible par machine et interopérables avec l'ensemble de données mCODE ou l'USCDI.
- Dans les cinq ans, le secrétaire du HHS doit utiliser le processus de réglementation pour faire dépendre la certification technologique de la fonctionnalité qui utilise le cadre pour déterminer si un individu a complété les dépistages recommandés. Cette fonctionnalité doit utiliser uniquement les données minimales nécessaires des patients et respecter les exigences de confidentialité spécifiées.
- Dans les deux ans, le secrétaire du HHS doit émettre des directives encourageant certains régimes de santé à intégrer la technologie et à permettre aux consommateurs d'opter pour la technologie de dossier de santé électronique certifiée avec la fonctionnalité requise.
- L'Institut de recherche sur les résultats centrés sur le patient peut soutenir des recherches connexes, des projets pilotes, la mise en œuvre et le partage d'informations ; le projet de loi ne l'exige pas.
Ce que cela signifie pour vous#
- Patients : Si les règles de certification entrent en vigueur, la technologie de santé certifiée doit être capable de déterminer le statut d'un patient par rapport aux dépistages recommandés. Elle doit fournir des informations claires sur l'utilisation des données et soutenir les patients dans l'accès, la révision et la demande de modifications de leurs informations de santé, conformément aux lois sur la confidentialité applicables.
- Patients et régimes de santé : Le projet de loi exige des directives encourageant les organisations de soins gérés de Medicaid, les régimes Medicare Advantage et les régimes de santé qualifiés d'échange à intégrer la technologie et à permettre aux consommateurs d'opter pour la technologie EHR certifiée. Il n'exige pas que les régimes suivent les directives.
- Programmes de certification de technologies de santé et fournisseurs : Le secrétaire doit faire de cette fonctionnalité une condition de certification et de certification continue par le biais de la réglementation. Le projet de loi ne fixe pas lui-même les règles techniques détaillées.
- Dépistage et couverture : Le projet de loi n'exige pas que les patients se fassent dépister, ne modifie pas les recommandations de dépistage, ni n'exige que les régimes de santé couvrent un dépistage.
Finances#
Aucune estimation des coûts n'apparaît dans le projet de loi. Aucune information disponible publiquement.
- Le projet de loi attribue des tâches aux responsables fédéraux mais ne précise pas combien de personnel ou quel montant de financement ils auront besoin.
- L'exigence de certification pourrait signifier des changements pour la technologie de santé ; les coûts résultants ne sont pas estimés.
- Le projet de loi permet à l'Institut de recherche sur les résultats centrés sur le patient de soutenir des activités spécifiées mais ne prévoit pas d'affectation spécifique ni n'exige que l'Institut les finance.
Ce qui n'est pas clair#
- Le projet de loi ne définit pas les "facteurs de risque élevé" ni ne précise quels "parties prenantes clés en oncologie" doivent être consultées.
- Il n'explique pas comment le cadre gérera les différences entre les recommandations ni comment les changements seront gérés au-delà des mises à jour annuelles.
- Il laisse les détails techniques et opérationnels à une réglementation ultérieure et ne fixe pas de processus détaillé pour corriger les informations des patients.
- Il n'est pas clair combien de régimes de santé agiront sur les directives, puisque le projet de loi encourage l'intégration plutôt que de l'exiger.
Arguments en faveur#
- Un cadre partagé, lisible par machine, pourrait faciliter l'utilisation des recommandations de dépistage pour différentes technologies de santé.
- L'interopérabilité avec mCODE ou USCDI pourrait aider les systèmes technologiques à échanger des informations pertinentes.
- La condition de certification pourrait rendre la fonctionnalité de statut de dépistage plus cohérente dans la technologie certifiée.
- Les exigences de confidentialité limitent l'utilisation des données et exigent des informations claires et des moyens pour que les patients accèdent et demandent des modifications de leurs informations de santé.
Arguments contre#
- Le projet de loi s'appuie sur une réglementation ultérieure pour des détails techniques et opérationnels importants, donc l'expérience réelle des patients n'est pas spécifiée dans le projet de loi.
- La condition de certification pourrait prendre jusqu'à cinq ans après l'adoption, tandis que le cadre doit être établi dans un an.
- Les directives pour les régimes de santé ne sont pas contraignantes, donc la participation des régimes peut varier.
- Le cadre repose sur des données des patients telles que l'âge, le sexe et les facteurs de risque élevé, mais le projet de loi n'explique pas comment les données incomplètes ou incorrectes seraient gérées.