Le projet de loi modifie les conditions dans lesquelles certains produits biologiques peuvent être sélectionnés pour des négociations de prix Medicare si un biosimilaire est censé arriver sur le marché. Dans certains cas, il exige un retard automatique de deux ans lorsque des informations indiquent qu'un biosimilaire pourrait être commercialisé dans cette période. Le fabricant doit confirmer ou corriger les informations pertinentes par écrit sous peine de parjure. Les litiges en matière de brevets ne suffiraient pas à empêcher un retard. Si un biosimilaire n'est pas autorisé et commercialisé avant la date limite spécifiée, le produit biologique peut être sélectionné pour négociation et son fabricant peut devoir des remises. Les changements s'appliquent aux années d'applicabilité des prix initiaux commençant en 2026.
Le projet de loi pourrait modifier le moment où les négociations de prix Medicare s'appliquent à certains produits biologiques. L'effet dépendrait du produit et de la question de savoir si un biosimilaire est autorisé et commercialisé dans la période spécifiée.
Le projet de loi ne précise pas les dépenses fédérales ou les coûts de mise en œuvre. Il prévoit des remises pour les fabricants dans certains cas lorsque qu'un biosimilaire n'est pas autorisé et commercialisé avant la date limite.
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