Loi ETHIC

Résumé#

La Loi ETHIC modifie les règles de brevet pour certains médicaments et produits biologiques. Elle ajoute une limite à 35 U.S.C. §271(e) afin qu'un titulaire de brevet puisse faire valoir au maximum un brevet par "Groupe de Brevets" dans une action en contrefaçon contre certains demandeurs, titulaires ou fabricants de médicaments ou biologiques. Un "Groupe de Brevets" désigne deux brevets ou demandes de brevet ou plus détenus en commun et liés par des renoncements en vertu de l'article 253. Le projet de loi interdit également d'intenter des poursuites supplémentaires faisant valoir d'autres brevets dans le même Groupe de Brevets contre la même partie. La règle s'applique aux demandes soumises en vertu de 505(b)(2) ou 505(j) de la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques ou 351(k) de la Loi sur la santé publique à compter de la date d'entrée en vigueur de la Loi.

Ce que cela signifie pour vous#

  • Pour les demandeurs et fabricants de médicaments génériques ou de biosimilaires : ils pourraient faire face à moins de revendications de brevets distinctes en justice de la part du même titulaire de brevet pour le même groupe de brevets connexes.
  • Pour les titulaires de brevets : ils pourraient être limités à faire valoir un seul brevet d'un groupe de brevets détenus en commun liés par des renoncements de l'article 253 dans une action en contrefaçon en vertu de 35 U.S.C. §271(e).
  • Pour les fabricants, vendeurs et importateurs de médicaments approuvés ou de biologiques sous licence couverts par ces lois : le projet de loi modifie les assertions de brevets qui peuvent être portées contre eux dans certaines actions.

Dépenses#

Aucune information disponible publiquement.

Point de vue des partisans#

Le titre et le texte du projet de loi indiquent que l'objectif est de s'attaquer aux "buissons de brevets" et d'accroître la concurrence en empêchant plusieurs revendications de brevets étroitement liées d'être affirmées contre le même demandeur ou produit de médicament ou biologique.

Point de vue des opposants#

Aucune information disponible publiquement.