Loi sur les PATIENTS 340B de 2025

Résumé#

Ce projet de loi modifierait la section 340B de la Loi sur le service de santé publique pour clarifier plusieurs points. Les fabricants de médicaments doivent offrir des prix réduits (au niveau ou en dessous du prix plafond 340B) pour les médicaments ambulatoires couverts, peu importe où ou comment les médicaments sont distribués. Les fabricants ne pourraient pas imposer des conditions qui limitent les méthodes de livraison, où les médicaments peuvent être distribués, comment les médicaments sont achetés, ou exiger des données de réclamation ou d'autres informations des entités couvertes, à moins que le Secrétaire n'approuve de telles conditions. Le projet de loi précise que les entités couvertes peuvent utiliser une ou plusieurs pharmacies sous contrat pour distribuer des médicaments achetés à des prix 340B. Il ajoute également des pénalités monétaires civiles pour violations intentionnelles (autres que le surfacturation), y compris des amendes allant jusqu'à 2 000 000 $ par jour, et exige que le Secrétaire émette des règlements dans les 180 jours pour établir des normes et permettre aux entités couvertes de soumettre des réclamations dans le cadre du processus de l'agence.

Ce que cela signifie pour vous#

• Les entités couvertes (par exemple, certains hôpitaux, cliniques et centres de santé) pourraient acheter des médicaments à prix réduits et utiliser des pharmacies sous contrat pour les distribuer sans que les fabricants n'ajoutent de nouvelles conditions qui limitent l'accès.
• Les fabricants feraient face à de nouvelles pénalités possibles s'ils bloquent ou limitent intentionnellement les entités couvertes dans l'utilisation des prix 340B comme décrit dans le projet de loi.
• Le ministère de la Santé et des Services sociaux (le Secrétaire) doit rédiger des règles dans les 180 jours expliquant comment les pénalités et les réclamations fonctionneront.

Dépenses#

Aucune information disponible publiquement sur les coûts ou économies estimés résultant de l'adoption de ce projet de loi. Le texte du projet de loi note que les dispositions de pénalité inflationniste sous 340B ont permis d'économiser 7 000 000 000 $ en dépenses de Medicare Partie D entre 2013 et 2017 (constatation rapportée dans le projet de loi).

Point de vue des partisans#

Les sponsors affirment que le projet de loi clarifie les règles existantes de 340B afin que les entités couvertes puissent continuer à étirer les ressources, atteindre plus de patients et fournir des services. Le projet de loi indique que les arrangements de pharmacie sous contrat aident les entités couvertes, en particulier pour accéder à des médicaments spécialisés qui peuvent n'être disponibles que par commande par courrier ou par des pharmacies spécialisées éloignées. Les partisans décrivent les changements comme une protection des entités couvertes contre les pratiques des fabricants qui réduiraient l'accès aux médicaments à prix réduits.

Point de vue des opposants#

Aucune information disponible publiquement sur les points de vue des opposants dans le texte fourni.