Cette loi crée un nouveau poste de Négociateur en chef du commerce pharmaceutique dans la législation commerciale existante. Le négociateur mènera des négociations commerciales, appliquera des accords commerciaux pour les produits pharmaceutiques américains et s'attaquera aux actes ou politiques des pays à revenu élevé qui nuisent considérablement à l'accès au marché des fabricants américains. Le négociateur peut consulter le Négociateur en chef de la propriété intellectuelle.
La loi exige que le Représentant commercial des États-Unis (USTR) compile une liste annuelle des pays à revenu élevé en utilisant les classifications de la Banque mondiale. Pour chaque pays figurant sur cette liste, l'USTR doit publier un rapport annuel examinant les actes, politiques et pratiques commerciales pharmaceutiques de ce pays pour l'exercice fiscal précédent. Le rapport doit déterminer si ces actions sont injustes, non transparentes, non basées sur le marché, nient l'accès réciproque au marché, réduisent les incitations à l'innovation, sont en conflit avec des accords commerciaux ou imposent un fardeau injuste au commerce américain. Le rapport doit également décrire toute action de réponse des États-Unis déjà prise.
Si l'USTR détermine qu'un acte, une politique ou une pratique d'un pays répond aux critères défavorables de la loi, l'USTR doit, dans les 30 jours, soumettre un plan au Comité des voies et moyens de la Chambre des représentants et au Comité des finances du Sénat pour y répondre. Ce plan peut inclure l'ouverture d'une enquête en vertu du Titre III de la Loi sur le commerce de 1974.
La loi énonce également des conclusions et un sentiment du Congrès selon lequel les contrôles de prix pharmaceutiques étrangers peuvent faire baisser les prix, sous-évaluer l'innovation et transférer les coûts de développement aux États-Unis, et elle encourage l'utilisation d'outils commerciaux pour aborder ces préoccupations.
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Les conclusions de la loi et le sentiment du Congrès affirment que les contrôles de prix des médicaments par les gouvernements étrangers peuvent faire baisser les prix mondiaux, réduire les incitations à développer de nouveaux médicaments et s'appuyer de manière injuste sur les patients et les contribuables américains pour financer l'innovation. La loi présente un négociateur dédié et l'action de l'USTR comme nécessaires pour promouvoir un traitement transparent, équitable et basé sur le marché des produits pharmaceutiques américains et pour protéger l'accès au marché américain.
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