Ce projet de loi ajouterait une nouvelle section à la Loi sur l'Institut national des normes et de la technologie pour créer un Centre national d'excellence en fabrication biopharmaceutique. Le directeur du NIST attribuerait une subvention compétitive ou conclurait un autre accord de transaction avec une entité non fédérale éligible (un partenariat public-privé, un établissement d'enseignement supérieur ou un consortium de ces groupes) pour établir et gérer le Centre. Les objectifs du Centre incluent l'amélioration des technologies de fabrication biopharmaceutique, le soutien aux bonnes pratiques de fabrication et à la normalisation, le renforcement des chaînes d'approvisionnement et la fourniture de formation à la main-d'œuvre. Le Centre peut recevoir des fonds pour construire ou agrandir des installations, réaliser des recherches collaboratives sur l'échelle, gérer des programmes de formation de la main-d'œuvre et soutenir d'autres recherches connexes. Le directeur doit solliciter des candidatures dans les 180 jours et prendre en compte des facteurs tels que la performance passée, la portée régionale, le co-investissement, la proximité des infrastructures de fabrication et le temps nécessaire pour devenir opérationnel. Le directeur doit s'assurer que le Centre établit des directives de propriété intellectuelle avant le début des opérations. Le projet de loi exige des rapports publics : un rapport initial un an après l'attribution, un rapport d'avancement un an après le début des opérations et un rapport final cinq ans après le début des opérations. Le projet de loi autorise 120 000 000 $ pour l'exercice 2026 afin de mettre en œuvre cette section.
S'il est adopté, le projet de loi vise à créer un centre unique soutenu par le NIST pour aider à faire passer les idées biopharmaceutiques des laboratoires à une production plus importante. Les universités, les programmes de formation régionaux et les fabricants privés pourraient s'associer au Centre ou postuler pour le diriger. Le projet de loi met l'accent sur la formation des travailleurs, de sorte que les étudiants et les chercheurs d'emploi pourraient voir de nouvelles opportunités de formation ou d'apprentissage liées à la biom fabrication. Les entreprises impliquées dans la fabrication biopharmaceutique pourraient accéder à des installations partagées, à des démonstrations de technologies d'échelle ou à des collaborations avec le Centre. Les agences fédérales recevraient et pourraient utiliser des informations partagées sur les meilleures pratiques générées par le Centre.
Le projet de loi autorise 120 000 000 $ pour l'exercice 2026 afin de mettre en œuvre cette section. Le projet de loi demande également aux candidats de montrer un co-investissement provenant de sources fédérales, étatiques, privées ou autres, mais ne précise pas les montants. Aucune information publique disponible sur les coûts au-delà de l'autorisation d'un seul exercice fiscal ou sur les besoins totaux de financement à long terme.
Les partisans dans les conclusions du projet de loi et le Sens du Congrès affirment qu'un Centre national accélérerait l'innovation en fabrication, réduirait la dépendance aux chaînes d'approvisionnement étrangères, soutiendrait la qualité et la normalisation, et aiderait à construire une main-d'œuvre qualifiée en biom fabrication. Le projet de loi présente le Centre comme un moyen d'aider l'industrie américaine à faire évoluer des biopharmaceutiques prometteurs du laboratoire à la production commerciale et à maintenir le leadership technologique aux États-Unis.
Aucune information publique disponible.