La loi FAIR crée un nouveau chemin accéléré dans la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques pour certains médicaments et produits biologiques déjà autorisés à la commercialisation par des régulateurs étrangers spécifiés. Un promoteur peut demander une "approbation de commercialisation réciproque" si le produit est légalement commercialisé par une autorité réglementaire internationale de confiance, est destiné à une maladie ou condition immédiatement menaçante pour la vie, et n'est pas déjà approuvé ici. La demande doit inclure une documentation et des traductions en anglais du dossier étranger. Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux doit accorder ou refuser la demande dans les 30 jours, finaliser l'étiquetage et toute étude post-commercialisation requise pendant ce temps, et peut traiter la demande comme une approbation dans le cadre des voies d'approbation existantes aux États-Unis. Le secrétaire peut retirer ou suspendre l'approbation réciproque si de nouvelles preuves montrent des risques graves pour la sécurité ou si le régulateur étranger retire son autorisation. Le projet de loi permet également aux fabricants de demander une autorisation réciproque pour mener des investigations cliniques autorisées par des régulateurs étrangers de confiance, avec un délai de décision de 30 jours. L'Agence européenne des médicaments, l'Agence britannique des médicaments et des produits de santé, et Santé Canada sont répertoriés comme des autorités "de confiance", et le secrétaire peut en ajouter d'autres. Le secrétaire doit faire rapport aux comités du Congrès après 5 ans sur l'utilisation et les effets du programme.
Aucune information disponible publiquement sur les coûts fédéraux globaux ou les effets budgétaires estimés n'est incluse dans le texte du projet de loi. Le projet de loi indique que la demande d'approbation de commercialisation réciproque doit être traitée comme une demande à des fins de frais en vertu du chapitre VII, ce qui signifie que les promoteurs peuvent être facturés des frais de la même manière que pour les types de demandes existants.
Les conclusions du projet de loi indiquent que les partisans croient que l'approbation réciproque accélérera l'accès des patients à des thérapies innovantes pour des maladies menaçantes pour la vie, augmentera la participation des patients américains à la recherche clinique, et aidera à préserver la compétitivité des États-Unis en matière d'innovation biomédicale en reconnaissant les approbations des régulateurs étrangers de confiance.
Aucune information disponible publiquement sur les points de vue des opposants ou les objections formelles n'est incluse dans le texte du projet de loi ou les métadonnées fournies.