Ce projet de loi modifierait la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques pour exiger un étiquetage plus détaillé pour de nombreux médicaments et ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA). Pour les produits pharmaceutiques finis sous forme d'emballage, les étiquettes doivent inclure le nom, le lieu d'affaires et un identifiant unique de l'établissement pour le fabricant, l'emballeur ou le distributeur, ou fournir un lien, un code-barres, un code QR ou un autre moyen d'accéder à un portail électronique consultable contenant ces informations. Pour les IPA, toute étiquette accompagnante et certificat d'analyse doivent indiquer le nom, le lieu d'affaires et l'identifiant unique de l'établissement du fabricant d'origine. Pour les produits pharmaceutiques finis, l'étiquetage doit identifier le fabricant d'origine de chaque IPA, le fabricant d'origine du produit pharmaceutique fini, et l'emballeur ou le distributeur, ou fournir un lien ou un code vers un portail contenant ces informations. S'il existe plusieurs fabricants potentiels d'un IPA, le projet de loi permet de lister tous ces fabricants sur l'étiquette ou le portail. Le projet de loi exige que les fabricants rendent les informations disponibles électroniquement et fournissent une notice d'emballage ou une copie papier sur demande. Il définit "fabricant d'origine" comme le dernier établissement à effectuer une fabrication substantielle avant que le produit n'entre dans le commerce interétatique. Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux doit émettre des règlements pour mettre en œuvre les règles d'étiquetage des IPA et des produits finis ; ces règlements entrent en vigueur au plus tôt un an après la publication finale et s'appliquent aux médicaments fabriqués à partir de la date d'entrée en vigueur. Le projet de loi modifie également la Loi sur les tarifs de 1930 pour exonérer les produits pharmaceutiques finis étiquetés selon ces règles de certaines exigences de marquage d'origine.
Aucune information disponible publiquement sur les estimations de coûts fédéraux, les effets budgétaires ou les coûts de conformité n'est incluse dans le texte du projet de loi. Le projet de loi exige que le secrétaire rédige des règlements mais ne fournit pas d'estimations de coûts.
Aucune information disponible publiquement.
Aucune information disponible publiquement.