Ce projet de loi modifie la manière dont la contamination et l'approvisionnement de la formule infantile sont gérés. Il modifie la partie de la loi fédérale qui couvre la sécurité et les tests de la formule infantile. Changements clés : les fabricants doivent informer les autorités plus rapidement lorsqu'ils apprennent une possible contamination ; en particulier, les notifications doivent être faites dans un délai d'un jour ouvrable après avoir acquis cette connaissance. Si un test de produit fini est confirmé positif pour un microorganisme couvert par les règles de test actuelles de la FDA (21 CFR 106.55(e)), le fabricant doit : informer le Secrétaire dans un délai d'un jour ouvrable, travailler avec le Secrétaire pour isoler le produit affecté et, si le Secrétaire l'exige, arrêter la distribution et éliminer le produit affecté. Le fabricant doit également fournir au Secrétaire les résultats des tests et les isolats ou la séquence génétique complète de l'échantillon positif.
Le Secrétaire doit répondre à un fabricant dans un délai d'un jour ouvrable après une notification positive pour commencer l'enquête et les discussions sur les actions correctives. Le Secrétaire doit confirmer dans les 90 jours que le fabricant a effectué ou est en train d'effectuer une enquête appropriée et des actions correctives. Le Secrétaire doit prendre en compte les méthodes de laboratoire utilisées et le potentiel de contamination croisée et peut examiner la documentation électroniquement et par inspection.
Le projet de loi ajoute également des exigences de rapport. Le Secrétaire doit émettre un rapport d'avancement dans les 180 jours sur la mise en œuvre des recommandations de la "Stratégie nationale à long terme pour accroître la résilience du marché de la formule infantile aux États-Unis" de la FDA de janvier 2025. À partir de 270 jours après l'adoption et pendant cinq ans, le Secrétaire doit envoyer des rapports trimestriels sur les données critiques de la chaîne d'approvisionnement de la formule infantile (y compris les taux de disponibilité) à des comités du Congrès spécifiés. Le Secrétaire doit consulter le ministère de l'Agriculture et d'autres agences. À 1, 3 et 5 ans après l'adoption, le Secrétaire doit engager les parties prenantes pour identifier des pratiques basées sur des preuves (par exemple, la valeur des tests fréquents et les effets des actions correctives) et faire rapport des changements recommandés aux pratiques des fabricants aux mêmes comités.
Aucune information publique sur les coûts, le financement ou les nouvelles appropriations n'est incluse dans le texte du projet de loi.
Le projet de loi se concentre sur l'amélioration de la sécurité de la formule infantile et de la résilience de l'approvisionnement en exigeant des notifications plus rapides de contamination, un partage plus clair des tests et des échantillons de la part des fabricants, une réponse et un examen fédéraux plus rapides, et des rapports réguliers sur les données de la chaîne d'approvisionnement et les pratiques recommandées des fabricants.
Aucune information publique sur l'opposition ou les critiques n'est incluse dans le texte ou les métadonnées du projet de loi.