Ce projet de loi charge le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux et la Food and Drug Administration de prévenir l'importation de médicaments contrefaits, non approuvés, mal étiquetés ou altérés, en mettant l'accent sur les médicaments et les matériaux pharmaceutiques provenant de la République populaire de Chine et d'autres pays étrangers préoccupants. Il exige des actions d'application, des inspections, des refus d'entrée et des actions civiles ou pénales lorsque cela est approprié. Le projet de loi ajoute de nouvelles règles de déclaration pour les ingrédients pharmaceutiques actifs, les matériaux de départ clés et les intermédiaires acquis, y compris des informations sur le pays d'origine et la tenue de dossiers pendant au moins 5 ans. Il permet à la FDA d'ordonner la destruction des articles refusés qui présentent un risque significatif pour la santé publique, interdit l'enregistrement des établissements étrangers liés au travail forcé ou aux violations de sanctions, et crée de nouveaux actes interdits tels que fournir sciemment de fausses déclarations sur les médicaments importés. Le projet de loi fixe des délais pour que la FDA émette des règlements et des directives proposés et finaux et exige des rapports annuels et confidentiels au Congrès sur les vulnérabilités de la chaîne d'approvisionnement.
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Le projet de loi énonce ses objectifs comme la prévention de l'importation illégale de médicaments contrefaits et illicites en provenance de la République populaire de Chine et d'autres pays préoccupants, l'augmentation de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine, et la réduction de la dépendance aux API et aux matériaux de départ clés provenant de ces pays pour renforcer la résilience de l'approvisionnement et protéger la santé publique et la sécurité nationale.
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