Loi sur l'exclusion fiscale des paiements d'essais cliniques

Résumé#

Le projet de loi modifierait les règles fiscales et de prestations fédérales pour les personnes participant à des essais cliniques. Il rendrait la plupart des paiements aux participants d'essais cliniques exonérés d'impôt et exigerait que ces paiements ne soient pas comptés comme revenu ou ressources lors de la détermination de l'admissibilité aux programmes fédéraux ou aux programmes d'État/local qui reçoivent des fonds fédéraux. La loi s'appliquerait aux paiements effectués après le 31 décembre 2025.

• Changement principal : Crée une nouvelle exclusion fiscale fédérale pour le "paiement d'essai clinique qualifié" — paiements pour la participation à, ou remboursements de dépenses raisonnables liées à, un essai clinique approuvé.
• Définition d'un essai approuvé : Utilise la définition existante de l'Acte sur la santé publique d'un essai clinique approuvé, mais l'élargit en remplaçant l'expression “maladie ou condition mettant en danger la vie” par “maladie ou condition.”
• Règles de prestations : Indique que ces paiements ne doivent pas être comptés comme revenu ou ressources pour l'admissibilité ou les montants de prestations dans le cadre de tout programme fédéral ou de tout programme d'État/local financé en tout ou en partie par des fonds fédéraux.
• Qui compte comme personne à charge : Le projet de loi utilise la définition existante du code fiscal de personne à charge pour les paiements liés à la participation d'une personne à charge.
• Date d'entrée en vigueur : S'applique aux montants payés après le 31 décembre 2025.
• Ce qui n'est pas clair : Le projet de loi ne fixe pas de limites en dollars, ne liste pas exactement quels types de dépenses sont admissibles, ni n'explique les étapes de documentation ou de vérification pour les administrateurs fiscaux ou de prestations.

Ce que cela signifie pour vous#

• Participants aux essais cliniques

  • Les paiements que vous recevez pour avoir rejoint un essai clinique approuvé ne seraient pas inclus dans votre revenu imposable fédéral.
  • Les remboursements pour des dépenses raisonnables et nécessaires liées à l'essai (pour vous ou une personne à charge admissible) seraient également exclus de l'impôt sur le revenu fédéral.

• Membres de la famille et personnes à charge

  • Les paiements effectués parce qu'une personne à charge a participé à un essai qualifiant seraient exclus du revenu imposable de la famille, en utilisant les règles existantes du code fiscal concernant les personnes à charge.

• Personnes demandant des prestations financées par le fédéral

  • Si vous recevez des paiements qui sont admissibles, ces montants ne seraient pas comptés comme revenu ou ressources lorsque les agences vérifient votre admissibilité aux programmes fédéraux ou aux programmes d'État/local qui utilisent des fonds fédéraux.
  • Cela pourrait affecter les déterminations pour les programmes basés sur les moyens (par exemple, les programmes qui examinent le revenu ou les actifs), bien que le projet de loi ne liste pas de programmes spécifiques.

• Chercheurs et sponsors d'essais

  • Les paiements et remboursements qu'ils effectuent aux participants deviendraient exonérés d'impôt pour les bénéficiaires, ce qui pourrait changer la façon dont les sponsors budgétisent et rapportent les paiements.

• Agences fiscales et de prestations

  • L'IRS et les administrateurs de prestations devraient adopter des procédures pour reconnaître et exclure les paiements d'essais cliniques qualifiés lors du calcul du revenu imposable et de l'admissibilité aux programmes.

Dépenses#

Aucune information disponible publiquement.

• Perte possible de revenus fiscaux fédéraux car certains paiements qui sont maintenant probablement imposables seraient exclus.
• Coûts administratifs potentiels pour l'IRS et pour les agences de prestations fédérales, étatiques et locales pour mettre à jour les règles, les systèmes et la formation afin de mettre en œuvre l'exclusion et l'exclusion des calculs d'admissibilité.
• Coûts de conformité possibles pour les sponsors d'essais cliniques pour suivre et documenter les paiements comme étant admissibles selon la nouvelle règle.
• Il n'est pas précisé si les États doivent modifier les règles d'admissibilité pour les programmes qui ne sont pas financés par le fédéral.

Point de vue des partisans#

• Le projet de loi semble destiné à éliminer les barrières financières à la participation aux essais cliniques en rendant les paiements de participation et les remboursements de dépenses exonérés d'impôt.
• Cela pourrait faciliter l'acceptation de compensations par les participants sans risquer des impôts plus élevés ou de perdre leur admissibilité aux prestations.
• Le changement pourrait encourager plus de personnes à rejoindre des essais cliniques, ce qui pourrait aider la recherche et le développement médical.
• L'exclusion des remboursements pour des dépenses raisonnables pourrait réduire le coût à la charge des participants aux essais.

Point de vue des opposants#

• Une préoccupation est que l'exclusion de ces paiements du revenu imposable réduirait les revenus fédéraux ; le projet de loi n'inclut pas d'estimation de ce coût.
• Le projet de loi ne fixe pas de limites en dollars ni de règles de documentation claires, donc il pourrait y avoir une incertitude quant à ce qui compte comme un paiement ou une dépense admissible.
• Vérifier si un essai est un “essai clinique approuvé” pourrait créer un travail administratif pour les agences. Le projet de loi adopte une définition légale mais change une phrase, ce qui pourrait soulever des questions sur les études qui sont admissibles.
• Les États et les programmes locaux qui reçoivent des fonds fédéraux devraient modifier les règles ou procédures d'admissibilité ; la mise en œuvre de ces changements pourrait être complexe et coûteuse.
• Sans règles plus claires, il y a un risque de traitement incohérent à travers les déclarations fiscales et les programmes de prestations.