Le projet de loi exigerait que la Fondation Reagan-Udall pour la FDA tienne au moins quatre réunions axées sur la science chaque année concernant le développement de médicaments pour les maladies rares. Les réunions rassembleraient le personnel de la FDA, des chercheurs, des sponsors de médicaments, des experts médicaux et des groupes de patients pour discuter de sujets tels que les essais cliniques, les mesures de traitement et les biomarqueurs. Dans les 180 jours suivant chaque réunion, la Fondation publierait un compte rendu, un enregistrement et un résumé de la discussion. La FDA ferait également rapport au Congrès chaque année et indiquerait si les contributions pertinentes des réunions ont été utilisées dans l'évaluation des risques et des avantages d'un médicament.
Les personnes atteintes de maladies rares et leurs organisations pourraient participer aux discussions sur le développement de médicaments. Le projet de loi ne garantit pas qu'un médicament particulier sera développé, approuvé ou couvert.
Le projet de loi autorise 1 million de dollars par an pour les exercices fiscaux 2025 à 2029 afin de mettre en œuvre le processus de réunion, et autorise séparément 1 million de dollars par an pour les actions de suivi requises. Ce sont des autorisations, pas des déclarations de dépenses réelles. Aucune information disponible publiquement sur les coûts personnels.
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